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北京醫療器械公司注冊二三類醫療器械公司審批流程

品牌: 中益祥和
型號:
產地: 北京
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 02:46
最后更新: 2024-06-15 13:16
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北京中益祥和企業咨詢有限公司為您提供醫療器械公司注冊、第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械二類備案、醫療器械經營許可證、食品經營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務

信息僅供參考,更多相關資訊具體辦理流程請聯系我們:醫療器械經營許可證代理專員

辦理新設醫療器械所需材料
1、營業執照原件;
2、固定、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷, 質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專頁的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員
6、產品注冊證復印件;
**北京三類醫療器械經營許可證,**體外診斷試劑類醫療器械經營許可證
**注冊醫療器械銷售公司,辦理北京三類醫療器械經營許可證二類產品備案
醫療器械許可證辦理要求目錄:
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于30平方米,庫房使用面積不得少于40平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。

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