辦理三類醫(yī)療器械注冊多少費用

中國是世界上最有潛力的醫(yī)療器械市場及最大市場之一，許多醫(yī)療器械進出口貿易商或國外有實力的企業(yè)希望能夠按照中國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊監(jiān)管要求獲得中國市場的上市準入。考慮到進口醫(yī)療器械注冊與國內醫(yī)療器械新注冊存在較多差異，證標客將在一系列文章中為您科普進口醫(yī)療器械注冊的流程、要求、費用和注意事項。

-出口口罩所需證件如下：

-

兩把刷子馬燕

主營業(yè)務：

1、三類醫(yī)療器械經營許可證（庫房不達標、經營地不合格，我們幫你解決）。

2、北京市工商營業(yè)執(zhí)照，可解決注冊地址、專業(yè)人員，可以享受優(yōu)惠政策。

3、保健品衛(wèi)生許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。

4、醫(yī)療器械體外診斷試劑經營許可證。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡（如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫，要求在20m3以上）；

2、人員要求：需要有3名相關人員的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

專項審批業(yè)務：

保健品、醫(yī)療器械、食品、拍賣、房地產經紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網(wǎng)文、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進出口權、等相關。