一：營業執照公章（經營范圍有第三類醫療器械銷售）

二：質量負責人的畢業證身份證掃描件，看場地的時候配合到場（有相關專業證書，和辦理產品相關）2名 （有些情況我們可以只要一名）

三：產品資料

1：產品的注冊證復印件加蓋生產廠家的公章（生產廠家提供）

2：產品銷售的授權書（加蓋生產廠家的公章，如果上級不是直接生產廠家，那就是生產廠家和上級經銷商的授權書復印件+上級經銷商和你們公司的授權書復印件加蓋上級經銷商的公章）

3：生產廠家的營業執照復印件加蓋生產廠家的公章

上級經銷商的營業執照復印件加蓋公章

4：生產廠家的醫療器械生產許可證復印件加蓋廠家的公章

（以上涉及到外文的，需要翻譯件加蓋申請公司公章）

四：看場地之前，要購買好醫療器械管理ERP軟件，現場操作演示下；（軟件在服務商購買*低2000一年即可，我們在有魚ERP買的，有需要可以推薦）

五：申請資料蓋章，周期可能1-3個月具體要具體分析涉及到上門核查等；

費用看辦理內容

分注冊區域，分產品內容（含不含體外診斷試劑，是否涉及冷庫）分有沒有稅收要求；場地面積一般5-60平以上，有些需要120平以上

根據注冊地址所在的地址成本，面積不一樣的要求來決定，幾萬塊錢起步是肯定要的啦；政策實時在變。