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體外診斷試劑凈化車間 潔凈廠房設(shè)計施工

品牌: 中凈環(huán)球凈化
結(jié)構(gòu): 潔凈板
儀器: 烘手器、手消毒等
單價: 800.00元/平方米
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-03-15 16:49
最后更新: 2024-03-15 16:49
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中凈環(huán)球凈化可提供診斷試劑車間、體外診斷車間、GMP車間及實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù),經(jīng)驗豐富、價格實惠,具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),眾多成功案例。

診斷試劑車間對于廠房的選址方面,生產(chǎn)廠址應(yīng)當選在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域,遠離交通要道以及散發(fā)有害物質(zhì)的工廠;廠房的設(shè)計應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求,潔凈廠房內(nèi)宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔物料、半成品、成品存放區(qū)域以及質(zhì)量控制實驗室;質(zhì)量控制區(qū)可與生產(chǎn)區(qū)位于同一建筑物內(nèi),分區(qū)設(shè)置;設(shè)施規(guī)劃方面應(yīng)該有空調(diào)凈化系統(tǒng),純化水系統(tǒng),給排水和工藝用氣管道,電氣和照明潔凈區(qū)內(nèi)的配電設(shè)備。體外診斷試劑車間廠房應(yīng)當有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)的地面、路面周圍環(huán)境及運輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。行政區(qū)、生活區(qū)的總體布局合理,不得對生產(chǎn)區(qū)有不良影響。廠區(qū)應(yīng)當遠離有污染的空氣和水等污染源的區(qū)域。

GMP車間廠房

生產(chǎn)廠房應(yīng)當設(shè)置防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。潔凈室(區(qū))的門、窗及安全門應(yīng)當密閉,潔凈室(區(qū))的門應(yīng)當向潔凈度高的方向開啟。應(yīng)當根據(jù)體外診斷試劑的生產(chǎn)過程控制,確定在相應(yīng)級別的潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)的過程,避免生產(chǎn)中的污染。空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)當大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)當大于10帕,并應(yīng)當有指示壓差的裝置。相同級別潔凈室間的壓差梯度應(yīng)當合理。

與試劑直接接觸的設(shè)備和器具應(yīng)當易于清潔和保養(yǎng)、不與成分發(fā)生化學反應(yīng)或吸附作用,不會對試劑造成污染。應(yīng)當對與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備和器具予以驗證,并保存記錄。與試劑直接接觸的設(shè)備一般包括:包被機、封閉機、灌裝機、蠕動泵、洗板機、攪拌器、切條機、點膜機等。與試劑直接接觸的器具一般包括:塑料桶,量筒,燒杯,錐形瓶、玻璃瓶等。


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