1.質量管理的理論與實踐發(fā)展的產物

隨著質量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。

2.國際貿易的迅速發(fā)展的產物

隨著國際貿易的迅速發(fā)展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列guojibiaozhun。

ISO9000族標準2000版的修訂過程

1998年02月 WD—工作組草案

1998年09月 CD1—委員會草案（1版）

1999年02月 CD2—委員會草案（2版）

1999年11月 DIS—標準草案

2000年09月 FDIS—最終標準草案

2000年12月 ISO—guojibiaozhun

為什么要修訂ISO9000族標準？

guojibiaozhun一般都應在5年左右修訂。ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年，1994版又經過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離，沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。

1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。

由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.

1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994jinxian于維持規(guī)定的質量保證能力，沒有強調通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經營業(yè)績。

現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000，OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版標準結構

——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術語

——ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力時使用

——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南

——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質量審核提供指南

上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。

ISO9000系列標準的用途?

一個機構可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據(jù)。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的guojibiaozhun，在全球產生了廣泛深刻的影響。