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賣口罩酒精需要辦理什么資質

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京大興
有效期至: 長期有效
發布時間: 2025-03-24 12:14
最后更新: 2025-03-24 12:14
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詳細說明

網上銷售口罩酒精也需要辦理相關的醫療器械經營許可證,口罩和酒精都屬于二類醫療器械,需要辦理二類醫療器械經營許可證

 

目前,口罩主要分為三類:醫用口罩(醫用防護口罩,醫用外科口罩,一次性醫用口罩),勞動防護口罩和日常防護口罩。僅醫用口罩可用于防疫。根據醫療器械分類目錄的有關規定,用于防疫的醫用口罩屬于國家二級醫療器械。

1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

專項審批業務:

保健品、醫療器械、食品、拍賣、房地產經紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛生、餐飲環保、輻射安全、進出口權、等相關。


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