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醫療器械進貨查驗需記錄哪些信息?

邁振威: 認準
單價: 2000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-22 11:09
最后更新: 2023-11-22 11:09
瀏覽次數: 162
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發布企業資料
詳細說明

醫療器械經營企業應當建立進貨查驗記錄制度,購進醫療器械時應當查驗供貨企業的資質,以及醫療器械注冊證和備案信息,合格證明文件。

進貨查驗記錄應當真實、準確、完整和可追溯。

進貨查驗記錄包括:

(1)醫療器械 的名稱、型號、規格、數量

(2)醫療器械注冊證編號或者備案編號

(3)醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業名稱、生產許可證號或者備案編號

(4)醫療器械的生產批號或者序列號、使用期限或者失效日期、購貨日期等

(5)供貨者的名稱、地址以及聯系方式

進貨查驗記錄應當保存至醫療器械有效期后2年,沒有有效期的,不得少于5年,植入類醫療器械進貨查驗記錄,應當保存。

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