第二類醫療器械經營備案所需的材料包括：
第二類醫療器械經營備案表、企業營業執照復印件、法定代表人（企業負責人）、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件、企業組織機構與部門設置說明、醫療器械經營范圍、經營方式說明、經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件、主要經營設施、設備目錄、經營質量管理制度，工作程序等文件目錄、經辦人授權文件等。