倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括：用于避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調節溫濕度等設施設備，以及符合要求的照明設施。醫療器械的儲存實行分區分類管理，標識清楚，并按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、退貨區、不合格品區等。醫療器械與非醫療器械、無菌（植入）醫療器械與其他醫療器械應分開存放。