經營特殊醫療器械的企業需要確保其工作人員具備相關的資質和技能，以保障醫療器械的安全、有效使用，以及符合法規要求。
以下是通常對經營特殊醫療器械的企業人員的要求：資質要求： 工作人員應具備相關的醫學、工程、藥學等專業背景，并且有相關醫療器械領域的工作經驗。
有時，相關職業資格證書或執業證書也可能是必需的，具體要求可能會因地區而異。
培訓要求： 工作人員需要接受相關的培訓，了解特殊醫療器械的性能、使用方法、維護和保養等方面的知識。
培訓通常包括企業內部培訓以及外部培訓機構的培訓課程。
法規和政策意識： 工作人員需要了解并熟悉國家和地區關于特殊醫療器械經營的法規和政策，以確保企業的經營活動符合法律規定。
質量管理要求： 企業可能需要設立質量管理體系，并確保工作人員能夠有效執行和遵循相關的質量管理規定，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。
安全培訓： 由于特殊醫療器械可能涉及較高的安全風險，工作人員需要接受有關特殊醫療器械使用過程中的安全措施的培訓。
售后服務能力： 特殊醫療器械通常需要提供售后服務，工作人員需要具備相關技能，能夠有效解決用戶在使用過程中遇到的問題。
不良事件和風險管理： 工作人員需要了解并遵循相關的不良事件和風險管理程序，及時報告和處理與特殊醫療器械使用相關的問題。
具體的要求可能會因地區和國家的法規而有所不同，在經營特殊醫療器械的過程中，企業需要密切關注當地的法規要求，并確保工作人員具備必要的資質和技能。
**的做法是與當地的藥品監管部門進行溝通，獲取詳細的人員要求和培訓指南。