放開類醫(yī)療器械的經(jīng)營,對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理,對第的經(jīng)營實行許可管理"/>

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貴陽醫(yī)療器械銷售經(jīng)營許可證更多信息

公司名: 貴州中勝凱瑞企業(yè)管理有限公司
辦理優(yōu)勢: 簡單快捷
服務(wù)范圍: 服務(wù)內(nèi)容
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 08:54
最后更新: 2023-11-24 08:54
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
醫(yī)療器械按風(fēng)險從低到高分為一、二、三類。
放開類醫(yī)療器械的經(jīng)營,對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理,
對第的經(jīng)營實行許可管理。

許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關(guān)材料。

貴州省辦理醫(yī)療器械許可證申請辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,經(jīng)營范圍)
貴州省辦理醫(yī)療器械許可證申請辦理
辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

貴州省辦理醫(yī)療器械許可證申請辦理
辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

我們公司將堅持以人為本,構(gòu)建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,規(guī)范運作,堅持走科技興企、質(zhì)量興企之路,遵循“團結(jié)協(xié)作、嚴(yán)謹(jǐn)求實、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,精心打造產(chǎn)品,向新老客戶提供滿意的服務(wù)。

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