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手術剪刀申請一類CE MDR注冊辦理所需資料

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 12:01
最后更新: 2023-11-24 12:01
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要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼

"CE"標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

電動剃須刀出口歐盟需要做

CE認證里的EMC電磁兼容指令+LVD低電壓指令。

電磁兼容

指令

CE認證核心要求:

    電磁兼容指令CE認證要求所有電氣、電子產品及裝有電氣、電子元件的設備所產生的電磁波發射不得超過規定的限值,以免干擾其它設備的正常運行;還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產品在正常條件下能正常運行(亦即,能抵抗由其他設備所發射出的、低于工業標準所允許的限值的電磁波干擾

電磁兼容

CE認證所需資料:

       1.產品說明書;

       2.產品結構說明;

       3.產品電原理圖及印刷電路板圖;

       4.產品電磁兼容關鍵件一覽表;

       5.需要時所要求提供的其它有關資料;

       6.產品關鍵安全元件認證證書復印件;

       7.同一申請單元內各型號產品之間的差異說明。


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