一）、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、到質監局辦理組織機構代碼證。

經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

辦理的具體流程：

（一）、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、到質監局辦理組織機構代碼證。

（三）、到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。