醫療器械經營企業許可證在有效期內是不需要年檢的，每年轄區藥監局會進行實地檢查。 包括庫房、經營場所、是否超標經營等等，會有一個檢查標準的，這個在藥監局網站上都可以查到的。
要注意經營許可證上面標注的日子，要在期限截止日期前半年辦理換證手續。

醫療器械經營企業還需每年進行自查，并提交自查報告。

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