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中國NMPA注冊辦理周期

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-05 05:11
最后更新: 2023-12-05 05:11
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發布企業資料
詳細說明

    中國NMPA注冊的辦理周期通常在1.5年到3年之間,具體時間取決于產品類型、復雜性和NMPA審批的速度。

    一般來說,從準備階段到申請提交需要2-6個月,包括準備所有必要的申請材料、文件審核和臨床試驗數據收集等。NMPA對提交的文件進行初步審查,以確保其完整性,這個階段可能需要2-3個月。一旦通過初步審查,NMPA將進行更詳細的文件審查,包括技術文件、質量管理文件、生物相容性數據、電氣安全數據等,這個階段可能需要6-9個月。如果需要現場審核,NMPA可能會進行現場審核,以核實生產設備和質量管理體系的合規性,審核包括設備檢查和文件審查。醫療器械可能需要進行實驗室測試,以驗證其性能和安全性。

    除了以上時間線外,NMPA還可能根據具體情況要求企業補充材料或提供更多信息,這可能會延長注冊周期。請注意,上述時間僅為一般估計,實際辦理周期可能會有所不同。建議在申請NMPA注冊時與注冊代理人密切合作,及時準備和提交申請材料,并在申請過程中與NMPA進行溝通,以確保申請的順利進行和時間的控制。

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