公司簡介：

深圳思博達醫(yī)療技術服務有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡稱BCC）憑借100余個醫(yī)療器械注冊認證成功案例經驗，為國內外醫(yī)療器械公司，科研機構、個人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊證、生產許可證，經營備案證、經營許可證，產品備案證、生產備案證辦理，注冊人研發(fā)、委托生產，產品注冊檢驗，臨床試驗CRO，醫(yī)療器械質量體系 、法規(guī)，GMP現場考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP建立、實施、推行、認證和持續(xù)改進， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊，美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 、III類PMA注冊等“一站式”服務。

什么是MDSAP?

是MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 的英文縮寫，簡稱 醫(yī)療器械單一審核程序

具體內容如下：

MDSAP 認證機構

MDSAP 認證機構只能由國外機構審核并發(fā)證，如，TUV等

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