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MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)簡介

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-11 03:35
最后更新: 2023-12-11 03:35
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公司簡介:


深圳思博達醫(yī)療技術服務有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡稱BCC)憑借100余個醫(yī)療器械注冊認證成功案例經驗,為國內外醫(yī)療器械公司,科研機構、個人提供: 二、三類醫(yī)療器械注冊證、生產許可證,經營備案證、經營許可證,產品備案證、生產備案證辦理,注冊人研發(fā)、委托生產,產品注冊檢驗,臨床試驗CRO,醫(yī)療器械質量體系 、法規(guī),GMP現場考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP建立、實施、推行、認證和持續(xù)改進, 歐盟CE MDR 745/2017 注冊,美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 、III類PMA注冊等“一站式”服務。



什么是MDSAP?


是MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 的英文縮寫,簡稱 醫(yī)療器械單一審核程序


具體內容如下:


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MDSAP 認證機構


MDSAP 認證機構只能由國外機構審核并發(fā)證,如,TUV等


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