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醫療器械銷售輻射安全許可證辦理流程及條件

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 15:16
最后更新: 2023-12-14 15:16
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醫療器械銷售輻射安全許可證辦理流程及條件

 

醫療器械銷售企業不僅需要辦理醫療器械經營許可證,涉及到含輻射的設備還需要辦理輻射安全許可證,項目選擇銷售,常見的設備就是CT機,X光機等設備。

一、輻射安全許可證辦理流程:

1、完成環評報告的制作和審批,參加員工上崗培訓并考核合格;

2.準備相關材料,填寫《輻射安全許可證申請表》;

3、當地環保局初審;

4.送有審批權的環保:符合要求領取許可證,不符合要求退回。

二、辦理銷售類的輻射安全許可證需要哪些材料:

1、輻射安全許可證申請表;:

2、環評備案表;

3、管理規章制度;

4、人員的資質證書;

5、地理位置圖、單位平面布局圖;

6、上家輻射安全許可證正副本復印件及上家授權書(包括授權名稱、型號、管電壓、管電流,另注授權設備均為Ⅲ類射線裝置;授權注明安裝、維修、調試為哪家單位)。 7、監測儀器、報警儀器照片和單位購買儀器發票復印件。


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