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醫療器械生產許可證怎么申請 醫療器械經營許可證辦理全部流程

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發布時間: 2023-12-16 10:30
最后更新: 2023-12-16 10:30
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醫療器械生產許可證的申請流程如下:

準備申請材料:包括《第一類醫療器械生產備案表》、所生產產品的醫療器械備案憑證復印件、營業執照和組織機構代碼證復印件、法定代表人、企業負責人身份證明復印件、生產、質量和技術負責人的身份、學歷或職稱證明復印件、生產場地的證明文件等。

在國家食品藥品監督管理總局網站在線提交申請,并打印書面資料。

將書面資料提交給省政府政務服務中心食品藥品監督管理局窗口進行現場申請。

醫療器械-06.png

醫療器械經營許可證的辦理流程如下:

準備申請材料:包括公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證、醫療器械質量管理體系文件等。

選擇申請方式:可以通過國家藥監局官網在線申請或前往當地藥監局現場申請。

提交申請材料后,需按照要求支付申請費用,并接受藥監部門的審核和審批。

接受現場檢查:藥監部門會對申請單位的經營場所、質量管理體系等進行現場檢查。

經過審核和檢查后,如符合要求,藥監部門將頒發醫療器械經營許可證。


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