欧一美一性一交一大一片,亚洲欧美激情精品一区二区 ,免费网站看sm调教打屁股视频,岳张嘴把我的精子吞下去

ISO13485醫療器械認證辦理準備材料

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 03:21
最后更新: 2023-12-20 03:21
瀏覽次數: 228
采購咨詢:
請賣家聯系我
發布企業資料
詳細說明

ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:2016.

lSO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用于所有類型的組織,ISO13485更具有專業性,針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和停用及處置等相關行業的組織。目前組織可以依據ISO13485:2016版標準建立體系或者尋求認證。

主要包括以下幾個階段:

lSO13485標準內容

以法規要求為主線,強化了企業滿足法規要求的主體責任;

基于風險的方法管理過程,強化組織應將基于風險的方法應用于控制質顯管理體系所需的適當過程;

強調與監管機構進行溝通和報告的要求;

在ISO9001的基礎上,更加強調形成文件的要求和記錄的要求。

適用企業類型

lSO13485認證主要涉及的組織類型包括:醫療器械設計和制造商、醫療器械經銷商、醫療器械服務提供方、醫療器械軟硬件開發商以及醫療器械零部件/材料供應商。


相關醫療器械產品
相關醫療器械產品
相關產品
 
主站蜘蛛池模板: 会同县| 商都县| 蓬溪县| 钟祥市| 正蓝旗| 天长市| 吴川市| 左贡县| 元朗区| 修武县| 达孜县| 萨嘎县| 错那县| 石棉县| 遵义市| 昭通市| 陕西省| 石阡县| 肥城市| 安图县| 广灵县| 武邑县| 柯坪县| 中江县| 彩票| 沙湾县| 吉首市| 德州市| 西盟| 凤阳县| 屏边| 古交市| 昆明市| 贵港市| 肥西县| 客服| 琼结县| 望江县| 灵丘县| 汉川市| 甘肃省|