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注冊三類醫(yī)療器械公司需要費(fèi)用

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發(fā)布時間: 2023-12-21 02:25
最后更新: 2023-12-21 02:25
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注冊三類醫(yī)療器械公司需要多少錢

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械

,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書,才能銷售這種產(chǎn)品。 2、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的

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第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);

物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

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辦理流程:

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、窗口工作人員收件,符合要求的確認(rèn)受理,不符合要求的不予受理;

3、材料審核,材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正;需現(xiàn)場驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收,無需現(xiàn)場驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場驗(yàn)收;

5、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;

6、辦結(jié)制證。

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