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通常醫(yī)療器械分為三類,相關(guān)的部門對(duì)這個(gè)三類有不同的要求。


一類不需要辦理任何資質(zhì)就可以經(jīng)營(yíng),三類需要辦理醫(yī)療器械許可證,二類也是常見的,需要進(jìn)行備案就可以經(jīng)營(yíng),無論是線上銷售還是實(shí)體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(比如口罩、體溫計(jì)),都需要進(jìn)行備案。每類經(jīng)營(yíng)不同類型的醫(yī)療器械,三類要求最高,也是最復(fù)雜的。


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