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代辦醫療器械二類三類審批 《代辦北京醫療器械經營許可證審批》北京醫療器械公司經營體外診斷試劑的公司需要辦理醫療器械經營企業許可證嗎？
代辦醫療器械二類三類審批 體外診斷試劑屬于醫療器械里面的一類，必須辦理醫療器械經營企業許可證才可以銷售體外診斷試劑。
代辦醫療器械二類三類審批 北京醫療器械公司經營體外診斷試劑的公司辦理醫療器械經營企業許可證

代辦醫療器械二類三類審批 北京醫療器械公司經營體外診斷試劑的公司需要什么樣的人員啊？
：企業負責人具有大專以上學歷，熟悉國家診斷試劑管理的法律、法規、規章和所經營診斷試劑的知識。
第二：質量管理人員2人，1人為執業藥師；1人為主管檢驗師，或者具有檢驗學相關大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年工作經歷。質量管理人員必須在崗，不得兼職。
第三：驗收及售后服務人員應具有檢驗中專以上學歷；企業保管、銷售等工作人員，應具有高中或中專以上文化程度。
第四：所有人員均須接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。
代辦醫療器械二類三類審批 北京醫療器械公司 經營體外診斷試劑的公司需要什么制度和文件法規啊？
：質量管理制度應包括：質量管理文件的管理；內部評審的規定；質量否決的規定；診斷試劑進購、驗收存儲等管理制度

第二：質量管理職責：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸等崗位職責

第三：工作程序應包括：質量管理文件管理的程序；診斷試劑購進程序

第四：購進、驗收、銷售等程序

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