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一類醫療器械申請CE MDR注冊辦理資料

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 04:04
最后更新: 2023-11-24 04:04
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發布企業資料
詳細說明

醫療器械認證
為國內企業提供全面的醫療器械產品認證服務,以期企業能夠滿足歐盟CE要求,我們將充分利用我們國際化的平臺,為醫療器械企業提供更加全面的服務。
我們采用不同的認證模式,為生產不同醫療器械產品的制造商提供認證服務,服務包括:
1.產品分類判定
2.企業技術文件協助
3.企業管理提攜協助
4.產品測試
5.工廠審核(適用時)
6.CE證書頒發
背景

2. 總部位于深圳,為客戶提供快捷、、的服務;
3. 技術專家長期參與歐洲法規的研究和制定,數十年的產品及體系認證經驗,為客戶提供一站式解決方案;
4. 認證產品涉及各種不同類別的醫療器械,獲證客戶數超過300家;
5. 公開,公正的認證服務過程,確保客戶全程監控。
測試和審核
目前我們已經將測試和審核本地化,即所有測試和審核都會在國內進行,由國內工作人員,這樣可以節約企業的成本和測試周期


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