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企業辦理ISO13485認證需要提供哪些資料

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發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 02:00
最后更新: 2023-12-20 02:00
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發布企業資料
詳細說明

ISO13485認證前需要準備哪些文件?

1、法律地位證明文件;

2、有效的資質證明;

3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖(標明關鍵過程、特殊過程和外程)﹔

4、管理體系文件:方針、目標、范圍、任命書、程序文件、作業指導書以及車間布局圖(潔凈車間)、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件;

5、質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明(產品檢驗規范);

6、涉及安裝、維修等服努項目的,還需要提供在實施項目清單。


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